FDA는 이날 말라리아 예방·치료제 하이드록시클로로퀸과 클로로퀸에 대해 심각한 부작용의 가능성이 있다며 병원이나 임상 시험에서만 쓰여야 한다고 밝혔다.
FDA는 이 약을 처방한 코로나19 환자에게서 심각한 심장 박동 문제가 있었다는 연구 결과를 알고 있다며 이같이 밝혔다.
미 사우스캐롤라이나대학 연구팀은 앞서 미 보훈병원에 입원했다가 퇴원하거나 숨진 환자들의 의학 기록을 분석한 결과 하이드록시클로로퀸을 투여한 환자군의 사망률이 그렇지 않은 환자군의 2배가 넘었다는 연구 결과를 내놓은 바 있다.
FDA는 "외래환자들도 처방을 통해 이 약물 사용이 늘었다는 사실을 알고 있다"며 "이에 따라 의학 전문가와 환자들에게 하이드록시클로로퀸과 클로로퀸과 관련해 알려진 위험성을 환기하려 한다"고 밝혔다.
그러면서 "하이드록시클로로퀸과 클로로퀸은 코로나19의 치료나 예방에 효과적이고 안전한 것으로 입증되지 않았다"고 강조했다.
FDA는 코로나19 환자가 이 약물을 투여할 경우 나타날 수 있는 부작용으로 심실빠른맥이나 심실세동 등 위험할 정도로 빠른 심장 박동이 있으며 심각할 경우 사망할 수 있다고 경고했다.
하이드록시클로로퀸은 트럼프 대통령이 코로나19와의 전투에서 전세를 뒤바꿀 '게임 체인저'라고 극찬한 약물이다. CNN에 따르면 트럼프 대통령은 3월 중순 이후 무려 50회 가까이 공개적으로 이 약물들을 언급했다.
스티븐 한 FDA 국장은 "이 약물들의 코로나19 치료에 대한 안전성과 효능을 검증하기 위한 임상 시험은 현재 진행 중이지만 이처럼 이미 알려진 부작용은 고려돼야 한다"고 밝혔다.
FDA는 다만 이런 부작용은 의료 전문가들이 병원이나 임상 시험에서 환자를 면밀히 관찰하고 감독하면 완화될 수도 있다고 덧붙였다.
FDA는 앞서 지난달 하이드록시클로로퀸과 클로로퀸에 대해 비상사용을 승인한 바 있다.
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