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화장품 FDA 등록 질문이요.

글쓴이: Chagochago  |  등록일: 07.10.2018 10:02:17  |  조회수: 341
한국산 화장품을 수입 하려고 합니다.

듣기로는 FDA 자체등록? 이런 말을 들어본적이 있어서요.

수입자가 FDA 자체 등록을 해야 하는지 궁금합니다.

FDA 자체 등록을 하게 되면 어떻게 해야 하는지 혹 대행 업체가 있는지 전문가님들 도와주세요.

FDA 등록하는 것과 등록 하지 않는 것의 차이점도 궁금합니다.

도와주세요
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  • Juno0183  2달 전  

    일반 화장품은 FDA 자체 등록을 안하셔도됩니다. OTC 나 RX drug 일경우에만 FDA에 등록을하셔야됩니다.
    대신에 제품을 파시는 주정부로부터 wholesale license 등록은하셔야돼구요 State Insepction이 나오기때문에 제품관련서류들과 Quality Control/Quality Assurance 시스템도 준비해놓으셔야됩니다.

  • vivasummer  2달 전  

    식품,의약품,화장품이든 다 수입하시려면, FDA에 회사의 등록은 의무입니다. 등록하실 때 warehousing(storage)인지 remanufacturing/packaging 시설인지, 등등을 기록하셔야 합니다. 여기서 묻지 마시고, FDA의 website에서 검색하면 답이 나올 것입니다.